「첨단바이오 생산시스템 기술개발사업」

기술수요조사

안녕하십니까?

산업통상자원부 및 식품의약품안전처에서는 첨단바이오 생산시스템 기술개발을 위한 국가기술개발사업 예비타당성 조사 대응을 위한 신규 R&D 사업 기획을 추진 중에 있습니다.

본 「첨단바이오 생산시스템 기술개발 기획」은 세포치료제, 유전자치료제 등의 첨단바이오의약품 산업화를 지원하기 위한 첨단바이오의약품의 제조기술, 공정관리, 품질관리 및 사업화 지원을 주된 기획 대상으로 하고 있습니다.

이에 R&D 사업기획에 필요한 의견수렴을 위해 산학연 전문가 분들의 수요를 조사하고 있습니다. 본 조사의 결과는 첨단바이오 생산시스템 기술개발을 위한 국가 지원으로 이루어질 수 있으니, 바쁘시더라도 시간을 할애하시어 조사에 적극 협조 부탁드립니다.

아울러 본 조사는 통계법 제33조, 제34조에 근거하여 본 연구 이외의 목적으로 사용되지 않음을 알려드리며, 응답하신 자료는 본 사업기획의 중요한 자산이 될 것임을 약속드립니다.

∘ 주관부처 : 산업통상자원부, 식품의약품안전처

∘ 주관기관 : 한국산업기술평가관리원

∘ 조사기간 : 2022.1.19(수) – 2022.2.4.(금)

∘ 제출방법 : 이메일 제출

bmlee@terracg.co.kr (이보미 컨설턴트)

참고. 「첨단바이오 생산시스템 기술개발사업」사업계획(案)

ㅇ (추진배경) 첨단바이오의약품에 대한 치료제 중심 기술개발로 사각지대에 놓여 있는 제조 경쟁력 강화를 통한 산업화 기술개발 시급

* (핵심이슈) 전 세계적인 첨단바이오 제조기술 선점 경쟁, 국내 첨단바이오 의약품 제조 생태계 취약, 치료제 중심 정부 투자로 산업화 투자 부족 등

ㅇ (사업비전) 글로벌 첨단바이오 제조 경쟁력 확보

ㅇ (사업기간) 2024년 ~ 2031년 (총 8년)

ㅇ (사업구조) 제조기술 자립화, 공정관리 최적화, 원료세포 품질 고도화 및 기업-병원 연계 활성화, 사업화 지원의 4대 내역사업 구성

ㅇ (추진체계) 산업통상자원부, 식품의약품안전처 공동 추진

- (전문기관) 한국산업기술평가관리원 (과제 선정, 평가, 관리)

- (지원센터) 첨단바이오산업화지원센터 (R&D 네트워킹, 사업화지원 등)

- (과제기획) 기획전담자문단 (과제 기획의 객관성 및 전문성 확보)

□ 기술수요조사

※ 동 사업을 통해 기술개발이 필요한 기술(기술개발과제)에 대한 수요조사 항목입니다. 내역사업별로 구성된 문항□~□에 대한 각각의 기술개발 수요를 작성해주십시오. (각 문항 내 지원이 필요하다 판단하시는 지원분야 선택 작성)

문항□ [내역사업 1] 글로벌 첨단바이오 제조기술 선도를 위한 기술개발 과제를 제안해주십시오. (소재, 장비, 제조기술 부문)

내역사업	추진목적	지원분야
첨단바이오 제조기술 선도	∘첨단바이오 제조기술인 소재, 장비 자립화 및 글로벌 제조기술 선도	∘국산화가 필요한 첨단바이오분야 소재(원부자재) 및 장비 ∘첨단바이오의약품 종류별 제조기술 개발

※ 위 표에서 제시된 기술개발 방향을 참고하여, 국가사업을 통해 지원되지 않았던 사업을 중심으로, 과제 목표가 명확히 파악 가능하도록 구체적으로 작성해주십시오.

구분	지원분야	기술개발 과제명	기술개발과제 개요	개발기간	정부예산 (억원/년)	민간투자 (억원/년)
생산 기반기술 경쟁력 강화	소재 (국산화 목적)			년
	장비 (국산화 목적)			년
글로벌 제조기술 선점	세포치료제			년
	유전자치료제			년
	조직공학제제			년
	융복합제제			년

문항□ [내역사업 2] 첨단바이오 공정관리 부문의 기술개발 과제를 제안해주십시오. (공정관리 및 품질관리 부문)

내역사업	추진목적	지원분야
공정관리 신뢰도 제고	∘공정설계/분석, 모니터링, 자동화 및 품질관리 등 공정 최적화를 통한 공정 최적화	∘공정관리-모니터링/자동화-물류 ∘품질관리 및 공정 관련 혁신기술 관련 기술개발과제

※ 위 표에서 제시된 기술개발 방향을 참고하여, 국가사업을 통해 지원되지 않았던 사업을 중심으로, 과제 목표가 명확히 파악 가능하도록 구체적으로 작성해주십시오.

구분	지원분야	기술개발 과제명	기술개발과제 개요	개발기간	정부예산 (억원/년)	민간투자 (억원/년)
제조공정 최적화	공정설계 및 공정분석			년
	모니터링 자동화 폐쇄형 공정			년
	미래형 혁신기술 (공정관리)			년
제조품질 안정화	품질관리			년
	물류혁신 (운송/보관)			년
기타 공정관리/품질 부문 제안과제				년

문항□ [내역사업 3] 세포원료 품질 향상 및 기업-병원 연계를 위한 기술개발 과제를 제안해주십시오. (병원 품질관리 및 기업-병원 연계 부문)

내역사업	추진목적	지원분야
세포원료 생산기반 고도화	∘병원 내 세포원료 품질관리 강화 및 기업-병원 연계 활성화	∘병원 세포원료 품질관리를 위한 병원 내 필요 장비 및 설비 ∘기업-병원 연계 기술개발(공동연구)

※ 위 표에서 제시된 기술개발 방향을 참고하여, 국가사업을 통해 지원되지 않았던 사업을 중심으로, 과제 목표가 명확히 파악 가능하도록 구체적으로 작성해주십시오.

구분	지원분야	기술개발 과제명	기술개발과제 개요	개발기간	정부예산 (억원/년)	민간투자 (억원/년)
세포원료 제조품질 고도화 (병원)	장비 및 설비 (품질 고도화)			년
	기타 품질관리 지원과제			년
기업-병원 연계 활성화1 (기업)	기술이전 사업화 부문			년
	기업→병원 연계 기술개발			년
	병원→기업 연계 기술개발			년

1 기업-병원 연계 활성화 부문은 기업이 주관하는 연구과제로 기업이 병원을 선정하고 컨소시엄 형태로 공동연구 추진 (병원 보유 시절/장비 활용)

□ 응답자 일반사항

소속기관명
소속기관 형태 (√)	대기업	중소기업		벤처기업	대학		연구소		병원	기타
응답자	성명					소속기관
	연락처					이메일

답변주셔서 감사합니다.